DeutschesFachbuch.de : Granulieren Grundlagen, Verfahren, Formulierungen. apv-Basics Von Peter Serno, Peter Kleinebudde, Klaus Knop

INHALTSVERZEICHNIS | öffnen

Inhalt
Geleitwort 10
Vorwort 11
Kapitel 1 Thoretische Grundlagen 13
1.1 Begriffsbestimmungen 13
1.2 Typen pharmazeutischer Granulate 14
1.3 Gründe zum Granulieren 15
1.4 Haftkräfte in feuchten und trockenen Granulaten 17
1.4.1 Einteilung 17
1.4.2 Bindungsmechanismen ohne Materialbrücke 18
1.4.3 Bindungsmechanismen mit Materialbrücke 20
1.5 Flüssigkeitssättigung 21
1.6 Granulierverfahren 27
1.7 Vorgänge beim Feuchtgranulieren 30
1.7.1Übersicht 30
1.7.2 Benetzung und Keimbildung 30
1.7.3 Verdichtung und Koaleszenz 33
1.7.4 Abrieb und Bruch 39
1.8 Literatur 39
Kapitel 2 Charakterisierung von Granulaten 43
2.1 Relevante Granulateigenschaften 43
2.2 Korngröße und Korngrößenverteilung 43
2.2.1 Siebanalyse 44
2.2.2 Bildanalyse 46
2.2.3 Laserlichtverfahren 48
2.2.4 Darstellung der Korngrößenverteilung 49
2.3 Kornform 51
2.4 Porosität 53
2.5 Dichten (Schütt- und Stampfdichte)55
2.6 Mechanische Eigenschaften 57
2.6.1 Bruchfestigkeit des Einzelkorns 57
2.6.2 Abrieb (Friabilität)59
2.7 Fließeigenschaften 61
2.8 Feuchte 63
2.9 Zerfall 66
2.10 Wirkstofffreisetzung 68
2.11 Homogenität/Gleichförmigkeit der Mischung 69
2.12 Literatur 69
Kapitel 3 Wirbelschichtgranulation 73
3.1 Beschreibung der Wirbelschichtgranulation 73
3.2 Steuerung der Wirbelschichtgranulation 77
3.2.1 Einfluss von Sprühdruck und Sprührate bei der Wirbelschichtgranulation 78
3.2.2 Einfluss der Zulufttemperatur auf die Wirbelschichtgranulation 80
3.2.3 Einfluss der Zuluftmenge auf die Wirbelschichtgranulation 81
3.3 Steuerung der Trocknungsphase der Wirbelschichtgranulation 82
3.4 Einfluss von Prozessvariablen der Wirbelschicht granulation auf Tabletteneigensch...
3.5 Prozessentwicklung und Scale-up von Wirbelschichtgranulaten 85
3.6 Formulierungen zur Wirbelschichtgranulation 87
3.6.1 Art der Wirkstoffeinarbeitung in Wirbelschichtgranulate 87
3.6.2 Bindemittel in Wirbelschichtgranulaten 88
3.6.3 Wassermenge in der Granulierflüssigkeit von Wirbelschichtgranulaten 89
3.6.4 Tablettenzerfallsmittel in Wirbelschichtgranulaten 90
3.7 Literatur 90
Kapitel 4 Mischergranulation 93
4.1 Beschreibung der Mischergranulation 93
4.2 Steuerung der Mischergranulation 98
4.2.1 Granulatkonsistenz als Prozessparameter 98
4.2.2 Einfluss der Granulierzeit und Mischerdrehzahl 100
4.2.3 Einfluss der Zerhacker-Drehzahl 103
4.2.4 Einfluss der Nachbearbeitungssehritte auf das Ergebnis einer Mischergranulation...
4.3 Einfluss von Prozessvariablen der Mischergranulation auf Tabletteneigenschaften 1...
4.3.1 Einfluss der Mischergranulation auf mechanische Eigenschaften und Zerfall von T...
4.3.2 Einfluss der Mischergranulation auf die Wirkstofffreisetzung aus Tabletten 109
4.3.3 Einfluss der Mischergranulation auf die Gehaltseinheitlichkeit von Tabletten 11...
4.4 Formulierungen zur Mischergranulation 112
4.4.1 Bindemittel in Mischergranulaten 112
4.4.2 Wassermenge in der Granulierflüssigkeit von Mischergranulaten 114
4.5 Seale-up der Mischergranulation 114
4.5.1Ähnlichkeit der Geräte 116
4.5.2 Scale-up-Methodik bei Mischergranulation 116
[weiter lesen]