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FDA Requirements for cGMP Compliance
Inspections. FDA Warning Letter Report. Risk Analysis. Quality Control
erschienen Mai 2007
142 Seiten, Paperback
Editio Cantor | ISBN: 3871933635
| |  | 64.00 EUR |  | | |
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| VORWORT | öffnen |
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Foreword Why does the US regulatory and supervisory authority, the Food and Drug Administration (FDA), have such a high status in the pharmaceutical environment? Because the US drug market is the world's largest! A study conducted by the Boston Consulting Group estimates the market volume for prescription drugs and OTC products in the USA for 2010 as 466 billion dollars. According to this estimate, that would be more than 60 % of the market volume of the top ten pharmaceutical markets. This make...
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| AUTOR | öffnen |
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List of AuthorsDr. Gerhard BeckerCONCEPT HEIDELBERG GmbH Rischerstraße 8 69123 Heidelberg (Germany) e-mail: becker@concept-heidelberg.de Dr. Jörg FetschNovartis Pharma Stein AG Schaffhauserstrasse 101 4332 Stein (Switzerland) e-mail: joerg.fetsch@novartis.com Dr. Michael JahnkeWülfing Pharma GmbH Betheiner Landstraße 18 31028 Gronau (Germany) e-mail: michael.jahnke@wuelfing.de Manfred JantschWülfing Pharma GmbH Betheiner Landstraße 18 weiter lesen] |
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